adesso SE · MedTech & Life Sciences
Drei interaktive Demos und ein funktionales Tool, die zeigen, warum manuelle Post-Market Surveillance nicht skaliert — und wie regulatorisch saubere PMCF-Erhebungen in der Praxis aussehen.
Tools & Insights · adesso MedTech
Von der Scroll-Analyse über Datensignal-Qualität und Trend-Detektion bis zum PMCF-Survey-Generator — klicken Sie auf eine Karte, um direkt einzusteigen.
01 · Interaktive Demo
MAUDE-Datenbank · Manuelle Signalsuche
200 MAUDE-Einträge, 15 Sekunden, ein kritisches Signal: Finden Sie den Katheter-Bruch-Eintrag, bevor die Zeit abläuft. Danach zeigt die KI, wie sie 250.000 Einträge in 0,2 Sekunden analysiert.
02 · Interaktive Demo
Post-Market Surveillance · PMS-Triage
5 Patientenfeedbacks in 30 Sekunden: Signal oder Rauschen? Erkennen Sie die meldepflichtigen Vorfälle unter Zeitdruck — und sehen Sie danach, was die KI im gleichen Moment analysiert hat.
03 · Tool
MDR · PMCF · Compliance-Tool
Produkttyp und Zielgruppe wählen, MDR-konforme PMCF-Fragen generieren, auswählen und direkt im Browser ein digital signierbares Erhebungsformblatt gemäss MDCG 2020-6 erstellen.
04 · Interaktive Demo
Statistik vs. Bauchgefühl · Trend-Detektion
Fünf Dashboards in Folge, je acht Produkte. Pro Dashboard ein versteckter statistisch signifikanter Trend. Die Stoppuhr läuft — am Ende: wie viele Sie erkannt haben und wie viele die KI in der Zeit verarbeitet hätte.
adesso Life Sciences · Medizintechnik
adesso Life Sciences unterstützt Unternehmen aus Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik dabei, regulatorische Komplexität mit optimierten Prozessen und digitalen, GxP-konformen Lösungen zu bewältigen. Als nach ISO 13485 zertifizierter Lieferant medizinischer Software begleiten wir von der Zweckbestimmung bis zur CE-Zertifizierung und Weiterentwicklung.
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