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Formblatt & Signatur
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Regulatorischer Kontext
MDCG 2020-6
– Leitlinie für PMCF-Studien unter MDR
MDR Anhang
XIV – PMCF als Teil des klinischen Bewertungsplans
ISO 14155 –
GCP für klinische Prüfungen
eIDAS-konform – Qualifizierte Signatur via
Unterschriftsfeld
0 Frage(n) ausgewählt
Alle generierten Fragen als Text in die Zwischenablage kopieren – z. B. für Word, E-Mail oder interne Dokumente.
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ℹ️
Methodischer Hinweis
Diese Fragen vermeiden den „Confirmation Bias" durch neutrale Formulierungen. Sie entsprechen MDCG 2020-6 und generieren verwertbare Real-World Evidence (RWE) für PSUR und Klinische Bewertung.
MDCG
2020-6
ISO
14155
MDR
Annex XIV
Confirmation-Bias-frei